Регистрировать по ускоренной процедуре лекарства, которые применяются в экстренных ситуациях (в том числе для лечения COVID-19), разрешено до начала 2022 года. Постановление правительства об этом вступает в силу 2 декабря.
Регистрационные удостоверения со сроком действия до 1 января 2021 года, выданные в упрощенном порядке до момента вступления в силу указанного постановления, действительны до 1 января 2022 года. Заменить их нужно до начала 2021 года. Заново регистрировать препараты не придется.
Разрешения на временное обращение серии (партии) лекарства, не зарегистрированного в России и применяющегося в других странах, выданные по ускоренной процедуре до 2 декабря, действительны до 1 января 2022 года. Их также следует заменить до нового года. Документы и сведения, необходимые для выдачи таких разрешений, представлять не нужно.
Решения о госрегистрации предельных отпускных цен производителей на препараты из перечня ЖНВЛП, принятые в упрощенном порядке до 2 декабря, действительны до 1 января 2022 года.
Скорректирован перечень документов и сведений, которые нужно направить в Минздрав для госрегистрации лекарства.
Ранее правительство продлило до начала 2022 года упрощенный порядок регистрации медизделий для лечения коронавируса.
Документ:
Постановление Правительства РФ от 16.11.2020 N 1832