Здравоохранение. В Фармакопею ЕАЭС добавили новые положения

Коллегия ЕЭК дополнила общие фармакопейные статьи. Новые требования вводят в действие с 1 апреля 2023 года. Отметим основные изменения.

Появились положения:

— об упаковке и материалах для ее производства (с. 247 изменений);

— о лекарственных формах и препаратах (с. 329 изменений).

Выделили, например, особенности технологии и испытаний при производстве лекарств для ингаляций (с. 416 изменений) и парентерального применения (с. 427 изменений).

Методы анализа дополнили правилами определения функциональных характеристик (с. 115 изменений).

В подраздел «Общие тексты» включили статьи:

— об оценке и контроле примесей элементов (с. 155 изменений);

— стандартных образцах (с. 160 изменений);

— статистической обработке результатов биологических испытаний препаратов (с. 166 изменений);

— стабильности лекарств (с. 231 изменений);

— фармсубстанциях (с. 241 изменений) и др.

Документ: Решение Коллегии ЕЭК от 25.10.2022 N 150

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Имя *

    Заказать звонок



    [contact-form-7 404 "Не найдено"]
    [contact-form-7 404 "Не найдено"]
    [contact-form-7 404 "Не найдено"]

      Я даю согласие на обработку персональных данных

      Линия права