Действие особенностей обращения препаратов, которые применяют в условиях чрезвычайной ситуации и для лечения опасных заболеваний, в т.ч. коронавируса, хотят продлить до 1 января 2023 года. Публичное обсуждение проекта закончится 13 октября.
До 1 января 2023 года продлят также следующие документы, выданные по ускоренной процедуре:
— регистрационные удостоверения лекарств со сроком действия до 1 января 2022 года. До этой даты их нужно заменить без госрегистрации;
— разрешения на временное обращение серии (партии) импортных препаратов, не зарегистрированных в России. Их заменят до 1 января 2022 года по заявлению. Держатель разрешения должен подать его в Минздрав до 20 декабря 2021 года.
Кроме того, до 1 января 2023 года будут действовать принятые в особом порядке решения о госрегистрации предельных отпускных цен производителей на препараты из перечня ЖНВЛП.
Разработчики проекта отметили, что изменения позволят завершить пострегистрационные клинические исследования вакцин от коронавируса, зарегистрированных по ускоренной процедуре.
Документ:
Проект постановления Правительства РФ