Правительство в рамках механизма «регуляторной гильотины» решило отменить ряд нормативных актов или их отдельные положения, которые содержат требования по контролю за обращением медицинских изделий. Эти требования являются необоснованными или устаревшими. Вместо некоторых документов будут приняты новые. Их проекты находятся на общественном обсуждении.
Среди актов, которые утратят силу, такие:
- отдельные положения единого перечня продукции, соответствие которой подтверждается принятием декларации о соответствии;
- правила уничтожения изъятых фальсифицированных, недоброкачественных и контрафактных медизделий. Уже разработан новый документ;
- положение о лицензировании деятельности по производству и техобслуживанию медтехники. Новый порядок проходит публичное обсуждение;
- порядок осуществления мониторинга безопасности медизделий;
- требования к комплектации лекарствами и медизделиями КИМГЗ для оказания первичной медико-санитарной помощи и первой помощи;
- требования к комплектации лекарствами и медизделиями укладок и наборов для оказания скорой медицинской помощи.
Документ:
Постановление Правительства РФ от 04.07.2020 N 982