Приказ Минздрава России от 17.07.2019 N 538н
Опубликованы поправки к правилам, по которым медорганизации оформляют информированное добровольное согласие на определенные виды медицинских вмешательств и отказ от них. Новшества по вопросу о том, как подготовить в электронном виде эти документы, заработают с 30 августа.
Медорганизации будут формировать в электронном виде согласие (отказ), используя:
— ЕГИСЗ;
— региональные информационные системы в сфере здравоохранения;
— медицинские информационные системы медорганизаций;
— иные информационные системы, которые предназначены для сбора, хранения, обработки, предоставления сведений о деятельности медорганизаций и их услугах.
Электронное согласие (отказ) потребуется заверить:
— квалифицированной электронной подписью медработника;
— электронной подписью пациента (в отдельных случаях — законного представителя). Гражданин сможет использовать либо квалифицированную ЭП, либо простую ЭП посредством применения ЕСИА. Заверить согласие (отказ) простой ЭП получится при условии, что в момент выдачи ее ключа установлена личность гражданина (при личном приеме).
Медработник должен включить электронное согласие (отказ) в медицинскую документацию пациента.
Заметим, что право оформлять в электронном виде согласие на медицинское вмешательство и отказ от него появилось у медорганизаций с начала 2018 года. Однако было непонятно, как это делать. Теперь неясности устранены.
Медучреждениям и частным клиникам важно учесть новшества. Иначе работы (услуги) будут считаться выполненными (оказанными) с нарушением установленного порядка. За это медорганизациям грозит штраф по ст. 14.4 КоАП РФ — от 20 тыс. до 30 тыс. руб. Если нарушение повторится, заплатить уже придется от 30 тыс. до 50 тыс. руб. с конфискацией предметов правонарушения или без нее.
Для медорганизаций, которые проводят искусственное прерывание беременности, ответственность за нарушение требований о получении согласия предусмотрена ч. 1 ст. 6.32 КоАП РФ. В этом случае размер штрафа составляет от 40 тыс. до 100 тыс. руб.